Audit externe 

Tout comme l'auto-évaluation, un audit externe vise à garantir la qualité dans la pharmacie, à identifier des points d'amélioration et à fixer un délai pour les mettre en œuvre. Cela se fait grâce à une analyse externe réalisée par un auditeur agréé, un pharmacien collègue formé à cet effet. 

L'audit externe n'est pas une inspection: l'auditeur identifie les opportunités d'amélioration de la qualité afin d'améliorer votre organisation et vos services. 

C'est le responsable de l'autorisation d'exploitation de la pharmacie qui est responsable d'organiser et de faire réaliser un audit externe de la pharmacie par un auditeur.

Comment s'inscrire pour un audit?

En tant que responsable de l'autorisation d'exploitation de la pharmacie, vous prenez contact avec un auditeur de votre choix. 

Vous pouvez consulter la liste des auditeurs externes francophones sur le site de l'APB. 

Les auditeurs ne peuvent avoir aucun conflit d'intérêt de nature familiale ou commerciale ni avec le détenteur d’autorisation, ni avec le titulaire et/ou les membres de l’équipe officinale. Vous ne pourrez donc pas être audité(e) par un confrère membre de votre famille proche, par exemple, ni par un ancien collègue.  ​

Pour ce qui est d’un conflit d’intérêt d’une autre nature (par exemple, relation amicale ou proximité géographique), il appartient à l’auditeur et à l’audité de s’assurer que celui-ci ne met pas en péril l’impartialité et l’indépendance de l’auditeur.

Quand dois-je faire réaliser un audit ?

À partir de l'entrée en vigueur de l'arrêté, vous disposez de cinq ans pour faire effectuer un premier audit externe conforme à l'arrêté royal relatif à l'autocontrôle. Cela signifie que vous devez faire réaliser un audit externe dans votre pharmacie avant le 1er octobre 2028.

Ensuite, un nouvel audit devra être demandé tous les 4 ans.

Important 

Bien qu'il reste encore quelques années pour faire réaliser un audit, il deviendra de plus en plus difficile de le planifier au fil du temps. Le nombre d'auditeurs est insuffisant pour auditer en urgence un grand nombre de pharmacies. Ne tardez donc pas à planifier un audit externe. 

Comment se déroule un audit externe ?

Lors de sa visite, l’auditeur entrera de manière structurée en dialogue avec le pharmacien-titulaire. Il commencera par faire connaissance avec l’équipe de la pharmacie, puis passera en revue une checklist de 20 points. L’audit dure environ 4 heures. 

Ces 20 points couvrent 3 grands thèmes: la logistique, les soins pharmaceutiques et la communication interne & externe. Ils constituent la norme minimale pour garantir la qualité dans la pharmacie.