Nieuws
28/04/26
Nieuwe regels voor pregabaline en gabapentine vanaf 19 juli 2026
Door het toenemende risico op verkeerd gebruik, misbruik en afhankelijkheid worden pregabaline en gabapentine strenger gereguleerd. De wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 werd gepubliceerd op 19 maart 2026 en treedt in werking op 19 juli 2026.
Wat verandert er?
De nieuwe regelgeving maakt een onderscheid tussen grondstoffen en preparaten (specialiteiten en magistrale bereidingen).
Grondstoffen (pure pregabaline en gabapentine)
Deze worden opgenomen in bijlage IVB. Dat betekent dat je:
- de aankoop moet registreren in Narcoreg
- de stoffen moet bewaren in een afgesloten gifkast
Preparaten (specialiteiten en magistrale bereidingen)
Deze vallen (binnen bepaalde concentraties) onder bijlage IVC. Voor deze producten:
- is geen registratie in Narcoreg nodig
- is bewaring in de gifkast niet verplicht
- is opname in het verdovingsregister bij aflevering niet nodig
De aanpassing volgt op recente vaststellingen en publicaties die wijzen op een verhoogd risico op misbruik en afhankelijkheid van pregabaline en gabapentine.
Verantwoord afleveren
Blijf als apotheker waakzaam bij het afleveren van deze geneesmiddelen. Onverantwoord afleveren kan aanleiding geven tot een onderzoek door de federale toezichtscommissies en valt onder de bepalingen van de drugswet van 24 februari 1921.
Ook artsen met een onverantwoord voorschrijfgedrag en patiënten die deze middelen proberen te verkrijgen via valse voorschriften of illegale kanalen, riskeren sancties.
Bron: FAGG